药业公司药品质量验收管理制度 -凯发一触即发

5264

  药业公司药品质量验收管理制度

  根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则的要求,为控制公司购进药品、销后退回药品质量,特制定本制度。

  一、药品验收人员应由具有高中以上文化程度、经过岗位培训取得上岗证,且具有药品专业知识,熟悉药品性能,了解验收标准的人员担任。中药材和中药饮片的验收应由中药专业技术人员进行。

  二、药品验收一般应在到货后24小时内,在待验区完成,特殊管理的品种随到随验,量大的品种可在货位处(挂待验牌)验收,生物制品应在生物制品室(冰箱)(挂待验牌)验收。验收员凭来货凭证,按《药品管理法》、《药品验收标准》和相关质量标准、合同条款等,对购进药品、销后退回药品进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书及相关证明文件进行检查。

  三、首营品种应根据审核批准的《首营品种审批表》和该批号的检验报告书验收。

  四、进口药品应检查包装、标签是否以中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书以及《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》(指进口中药材)、《生物制品进口批件》(指进口生物制品)和《进口药品检验报告》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。以上复印件都应加盖供货单位质量管理机构原印章。

  五、验收按照批签发管理的生物制品时,应有加盖供货单位原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

  六、特殊管理的药品:如医疗用毒性中药、二类精神药品应双人验收、双人签字。应检查供应商的经营批准文件。

  七、验收合格的药品,验收员应将数据录入计算机,关联形成《验收入库通知单》,有验收结论并签字,通知保管入库。

  八、验收不合格的药品,验收员应填制《采购来货待处理问题通知》,通知业务、财会、保管进行处理。

  九、销后退回的药品,验收员凭质量管理部签发的《药品退货通知单》和保管员填写的申验单验收。验收合格的将数据录入计算机,关联生成《销售退货单》并签字,通知保管入库;验收不合格的,验收员在《药品退货通知单》上注明“验收不合格”并签字,通知保管移入不合格品库。

  十、建立《药品验收记录》,内容应包括:验收日期、供货单位、品名、规格、剂型、数量、到货日期、批准文号、批号、有效期、生产厂商、质量状况、验收结论和验收员等内容。保存三年以上。

篇2:实验室化学药品管理制度

  化学药品管理制度

  目的:

  化学药品有些有腐蚀性,有的具有毒性,有的易燃、易爆,有的易挥发;管理不当,对人体、对环境都有一定的危害,现按有关规定提出以下具体要求:

  具体管理细则:

  1、药品的存放、分类和保管。

  (1)仪器与化学试剂一般应分室(至少分橱)存放。

  (2)不同药品应根据化学规律进行有序分类存放,如:无机物,首先按单质、氧化物、碱和盐进行分类、分橱、分栏存放;盐的种类太多,又可进一步按卤族、氧族、氮族、碳族等类别进行分类存放,常用药品放在前边。

  (3)固体、液体分橱、分栏存放,分类情况类似(2)。

  2、特殊性质的药品存放。

  (1)易变质试剂的保存:

  易挥发的、易吸水的、与空气接触变质的药品应密封保存;受热或见光易分解的应用棕色瓶盛装,置于阴凉处,防止变质,另有白磷存于水,钠、钾浸没在煤油中保存。

  (2)危险药品的保存

  凡具有能发生各种不同程度的爆炸、燃烧、毒害、腐蚀和放射性等危险性质的药品,专门存放在由专人保管的危品水泥橱里,进行单独隔离保存。具体情况见附表:

  种类 名称 存放

  易爆品 硝化甘油、硝化纤维素(含n在12%以上)、苦味酸、三硝基甲苯、硝铵 单独隔离保存于危险品橱中

  遇水或空气能自燃物 金属钾、金属钠、氢化钠、磷化钙、钾钠合金、黄磷 单独隔离保存于危险药品中

  易燃液体 气油、苯、甲苯、二硫化碳、丙酮、石油醚、乙醇、乙酸甲酯、乙酸乙酯、松节油等 不准和其他试剂共同存放

  易燃固体 红磷www.pmceo.com、硫磺、镁粉、二硝基甲苯、二硝基苯酚、樟脑、萘 不准和其他试剂共同存放

  强氧化剂 氯酸钾、氯酸钠、硝酸钾、硝酸钠、亚硝酸钠、过氧化钠、高锰酸钾、重铬酸钾 不准和其他试剂共同存放

  剧毒品 氰化钾、氰化钠、二氧化砷、升汞 放保险橱中加锁保管

  3、药品的使用:

  (1)实验室仪器和药品的添置与使用切合教学实际,并注意节约。

  (2)建立必要的实验室管理规章制度,如:建立仪器设备和药品管理账册,领用登记和损坏赔偿等制度。

  (3)建立实验资料档案;收集教师和学生的改进实验方法。

  (4)常用试剂应备有根据实验要求配制的贮液,以便随时取用。

  (5)设置废液废弃物的收集、处理设备,不得随意抛弃或冲入下水道。如:白磷实验中使用的试管、镊子、小刀和燃的滤纸等都要在灯焰上灼烧处理。

  (6)有一定危险或操作较困难的实验,加强老师的指导和监督。如:碱金属与水的反应,浓硫酸的稀释等。

  (7)有强刺激性气体或有毒气体的有关实验,应在通风橱中或通风较好的条件下进行。较多量气体的制备应有尾气吸收装置或改进相应实验装置。如:氯气的制备和性质,二氧化氮的性质等。

篇3:一中实验室药品、易燃易爆物品安全管理制度

  ee一中实验室药品、易燃易爆物品安全管理制度

  一、实验室药品由专人负责,药品按规定摆放整齐,每个药品柜有标签,标明药品名称及数量。

  二、药品领用须经负责人同意,填写领用单。一般情况下只允许实验教师领取,其他人员领用需经教务处批准方可填单领用。

  三、每年药品购买由药品负责人报计划,教务处审批,总务处购买,再由药品负责人验收入库。

  四、药品管理每年盘点一次,购进药品与耗用明确,报教务处备案。

  五、药品室需设立危毒药品专柜,须上两把锁,由两位实验教师分别管理其中一把钥匙。取用药品,需两位老师同时在场。

相关文章

网站地图